LumineticsCore

AI ตัวแรกของโลกที่วินิจฉัยได้โดยไม่ต้องให้แพทย์อ่าน คัดกรองเบาหวานขึ้นจอตาใน 30 วินาที

Contact for pricing United States

AI การแพทย์พูดกันมาสิบกว่าปี ผลิตภัณฑ์ที่ก้าวข้ามเส้น "AI วินิจฉัยเองได้" จริง ๆ มีน้อยมาก LumineticsCore คือตัวแรก Digital Diagnostics เป็นบริษัทแรกของโลกที่ได้รับการรับรองจาก FDA ให้วินิจฉัยได้โดยไม่ต้องให้แพทย์อ่านภาพ ความหมายของหลักไมล์นี้เกินกว่าตัวผลิตภัณฑ์เองมาก

จุดเด่นและสถานการณ์การใช้งาน

สิ่งที่มันทำเรียบง่ายมาก วินิจฉัยเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ณ จุดที่ให้บริการ อัปโหลดภาพแล้วให้ผลภายใน 30 วินาที ไม่ต้องให้จักษุแพทย์ดูภาพ

ทำไมเรื่องนี้จึงสำคัญ ผู้ป่วยเบาหวานต้องตรวจจอประสาทตาทุกปี เพราะจอประสาทตาเสื่อมเป็นสาเหตุหลักของตาบอดที่ป้องกันได้ แต่ระยะแรกไม่มีอาการเลย ปัญหาคือ ผู้ป่วยเบาหวานส่วนใหญ่ติดตามอยู่ที่แผนกเวชศาสตร์ครอบครัวหรือต่อมไร้ท่อ จะให้พวกเขาไปนัดจักษุแพทย์อีกครั้ง อัตราการปฏิบัติตามก็ขึ้นไม่ได้ อัตราการคัดกรองจอประสาทตาเบาหวานทั่วโลกต่ำมาตลอด ไม่ใช่เพราะไม่มีเทคโนโลยี แต่เพราะกระบวนการขาดตอน LumineticsCore ทำให้การคัดกรองเสร็จได้ ณ จุดที่ผู้ป่วยอยู่แล้วเลย

ผู้ก่อตั้งคือนายแพทย์ Michael Abramoff (ที่มี PhD ด้วย) บริษัทมีสำนักงานใหญ่ที่เมือง Coralville รัฐไอโอวา ลูกค้ารวมถึง Johns Creek Primary Care, Tarzana Treatment Centers, Cahaba Medical Care, University Medical Center, OSF HealthCare, ระบบการแพทย์ Stanford, AbsoluteCare, Zufall Health ตั้งแต่คลินิกระดับปฐมภูมิถึงศูนย์การแพทย์ขนาดใหญ่

ในสหรัฐฯ สามารถเบิกจ่ายด้วยรหัส CPT 92229 จุดนี้สำคัญมาก มีรหัสเบิกจ่ายถึงจะมีโมเดลธุรกิจ นี่ยังเป็นสาเหตุที่เครื่องมือแพทย์ AI ส่วนใหญ่ล้มในไมล์สุดท้าย

สถานการณ์ในไทย ประชากรผู้ป่วยเบาหวานเกิน 3 ล้านคน อัตราการคัดกรองจอประสาทตาก็ยังไม่ดีเช่นกัน ไทยมีทีมในประเทศทำ AI คัดกรองจอประสาทตาคล้ายกันและได้รับอนุญาตจาก อย. แล้ว แต่การเบิกจ่ายของหลักประกันสุขภาพและการวางระบบระดับปฐมภูมิยังเป็นโจทย์ที่รอแก้ คุณค่าอ้างอิงของผลิตภัณฑ์นี้อยู่ที่มันพิสูจน์ว่าเส้นทาง "การรับรองตามกฎหมาย + รหัสเบิกจ่าย + การวางระบบระดับปฐมภูมิ" เดินได้

ฟีเจอร์เด่น

FDA รับรองให้วินิจฉัยได้โดยไม่ต้องให้แพทย์อ่านภาพ
อัปโหลดภาพแล้วให้ผลภายใน 30 วินาที
ทำการคัดกรองได้เลย ณ จุดที่ให้บริการ (point-of-care)
เจาะจงเบาหวานขึ้นจอประสาทตา
ในสหรัฐฯ เบิกจ่ายด้วยรหัส CPT 92229 ได้
ช่วยปรับปรุงตัวชี้วัดคุณภาพอย่าง HEDIS, MIPS

ข้อดี

แพลตฟอร์ม AI ตัวแรกของโลกที่ได้รับการรับรองการวินิจฉัยอัตโนมัติจาก FDA สถานะทางกฎหมายไม่มีใครทดแทนได้
ย้ายการคัดกรองไปยังจุดที่ผู้ป่วยอยู่แล้ว แก้ปัญหาอัตราการปฏิบัติตามโดยตรง
มีรหัสเบิกจ่ายชัดเจน โมเดลธุรกิจตั้งอยู่ได้จริง ไม่ใช่แค่การพิสูจน์แนวคิด

ข้อเสีย

เจาะจงข้อบ่งชี้เดียวคือเบาหวานขึ้นจอประสาทตาเท่านั้น
ยังไม่ได้รับอนุญาตในไทย สถานพยาบาลในประเทศใช้โดยตรงไม่ได้
ต้องใช้ร่วมกับกล้องถ่ายจอประสาทตาที่ได้มาตรฐาน ฮาร์ดแวร์มีต้นทุนเพิ่ม

กรณีการใช้งาน

การคัดกรองจอประสาทตาเบาหวานในห้องตรวจเวชศาสตร์ครอบครัวและต่อมไร้ท่อ
การคัดกรองจอประสาทตาเสื่อมในพื้นที่ห่างไกลและพื้นที่ทรัพยากรการแพทย์ไม่เพียงพอ
การปรับปรุงตัวชี้วัดคุณภาพการดูแลผู้ป่วยเบาหวานของระบบการแพทย์
กระบวนการคัดกรองจอประสาทตาของสถานตรวจสุขภาพขนาดใหญ่

บันทึกบรรณาธิการ

นี่คือรูปแบบที่ AI การแพทย์ควรเป็นในความคิดของผม เป้าหมายแคบ หลักฐานแข็ง มีรหัสเบิกจ่าย เทียบกับผลิตภัณฑ์เกลื่อนตลาดที่อ้างว่า "ช่วยวินิจฉัยได้หลายสิบโรค" ซึ่งมักยังทำการทดลองไปข้างหน้าของข้อบ่งชี้เดียวไม่จบ ไทยจริง ๆ ไม่ได้ขาดทีมทำ AI จอประสาทตา สิ่งที่ขาดคือความอดทนในการเชื่อม "กฎหมาย การเบิกจ่าย การวางระบบปฐมภูมิ" ทั้งสามเรื่องเข้าด้วยกัน มันไม่เซ็กซี่ และหาเงินจาก VC ไม่ได้ แต่นั่นคือส่วนที่ทำให้เทคโนโลยีช่วยคนได้จริง

คำถามที่พบบ่อย

AI วินิจฉัยเอง พอผิดพลาดใครรับผิดชอบ

นี่คือส่วนที่ถูกตรวจสอบเข้มงวดที่สุดในกระบวนการรับรองของ FDA ในการจัดการทางปฏิบัติในสหรัฐฯ สถานพยาบาลยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการใช้งาน และส่งต่อผู้ป่วยผลบวกไปยังจักษุแพทย์ ส่วนผู้ผลิตรับผิดชอบต่อประสิทธิภาพของอัลกอริทึมในฐานะความรับผิดของผลิตภัณฑ์ ตำแหน่งการออกแบบของมันคือ "คัดกรอง" ไม่ใช่ "วินิจฉัยยืนยันและรักษา" ผู้ป่วยที่ถูกตัดสินว่าผิดปกติจะถูกส่งจักษุแพทย์ทั้งหมด ดังนั้นความเสี่ยงหลักของความผิดพลาดคือผลลบลวง ซึ่งก็เป็นตัวชี้วัดแกนหลักในการทดลองทางคลินิก

ไทยมีผลิตภัณฑ์คล้ายกันไหม

มี ไทยมีทีมในประเทศพัฒนา AI คัดกรองภาพจอประสาทตาและได้รับอนุญาตจาก อย. แล้ว เส้นทางเทคโนโลยีใกล้เคียงกัน ความต่างจริง ๆ ไม่ได้อยู่ที่อัลกอริทึม แต่อยู่ที่การเบิกจ่ายและการวางระบบ สหรัฐฯ มีรหัสเบิกจ่าย CPT 92229 ให้คลินิกปฐมภูมิมีแรงจูงใจทำ ส่วนการเบิกจ่ายหลักประกันสุขภาพและการวางอุปกรณ์ระดับปฐมภูมิของไทยยังกำลังพัฒนา นี่เป็นโจทย์เชิงนโยบายไม่ใช่โจทย์เทคโนโลยี