Empatica
ឧបករណ៍ពាក់កម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA សម្រាប់ប្រមូលជីវសញ្ញាឌីជីថលក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល
ចូលមើលគេហទំព័រ ↗Empatica ផ្ដល់នូវឧបករណ៍តាមដានសុខភាពកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រ៖ ខ្សែដៃ EmbracePlus ភ្ជាប់ជាមួយប្រព័ន្ធ Cloud ដោយបំប្លែងសញ្ញាជីវសាស្ត្រជាប់លាប់ទៅជាសូចនាកររង្វាស់ឌីជីថលកម្រិតព្យាបាលជាង 300 សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថ និងស្ថាប័នស្រាវជ្រាវប្រើប្រាស់។
មុខងារពិសេស និងសេណារីយ៉ូនៃការប្រើប្រាស់
ខុសពីនាឡិកាឆ្លាតវៃทั่วไป គោលដៅរបស់ Empatica គឺសម្រាប់វិស័យព្យាបាលតាំងពីដំបូងមកម្ល៉េះ។ EmbracePlus និង EmbraceMini ដែលមានទំហំតូចជាង ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ខណៈដែល EpiMonitor គឺជាប្រព័ន្ធជំនាន់ក្រោយដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការតាមដានជំងឺឆ្កួតជ្រូក ដែលជាការប្រើប្រាស់ដ៏ល្បីល្បាញបំផុតរបស់វា ដោយឧបករណ៍នេះអាចរកឃើញការកន្ត្រាក់នៃជំងឺឆ្កួតជ្រូកប្រភេទជាក់លាក់ និងជូនដំណឹងដល់អ្នកថែទាំ ដែលជាសំណាញ់សុវត្ថិភាពជាក់ស្តែងសម្រាប់ក្រុមគ្រួសារអ្នកជំងឺ។ ផ្នែកប្រព័ន្ធផ្ដល់ជូននូវ Health Monitoring Platform ដែលគាំទ្រដល់ការសាកល្បងព្យាបាល និងការប្រមូលទិន្នន័យពិភពលោកពិត ព្រមទាំងមានកញ្ចប់កម្មវិធី Care កម្មវិធីវាយតម្លៃលទ្ធផលព្យាបាលអេឡិចត្រូនិក eCOA និង Cloud API។ ក្រុមហ៊ុនបានបញ្ជាក់ថា កំពូលក្រុមហ៊ុនឱសថទាំង 20 លើពិភពលោកសុទ្ធតែប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធរបស់ខ្លួន ហើយអតិថិជនក៏រួមបញ្ចូលទាំងអង្គការស្រាវជ្រាវតាមកិច្ចសន្យា (CRO) ស្ថាប័នសិក្សា និងក្រុមវេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺផាកឃິນសុន (Parkinson's) និងជំងឺឆ្កួតជ្រូកផងដែរ។ ពាក្យថា «រង្វាស់ឌីជីថលជាង 300» គឺសំដៅលើសូចនាករកម្រិតព្យាបាលដែលទទួលបានពីសញ្ញាដើមដូចជា ការប្រែប្រួលអត្រាបេះដូង សកម្មភាពអគ្គិសនីស្បែក សីតុណ្ហភាពរាងកាយ និងចលនា ដែលជាหลักសក្ខីកម្មដ៏មានគោលដៅចាំបាច់សម្រាប់កិច្ចសាកល្បងថ្នាំថ្មីក្នុងការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ដោយជំនួសឱ្យវិធីសាស្ត្រចាស់ដែលត្រូវពឹងផ្អែកលើកំណត់ហេតុរបស់អ្នកជំងឺ។ ទីស្នាក់ការកណ្ដាលរបស់ក្រុមហ៊ុនគឺនៅ Cambridge រដ្ឋ Massachusetts សហរដ្ឋអាមេរិក និងមានសាខានៅប្រទេសអ៊ីតាលី។
ស័ក្តិសមសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថ ស្ថាប័ន CRO ក្រុមស្រាវជ្រាវសិក្សា និងអង្គភាពព្យាបាលដែលត្រូវការការតាមដានសញ្ញាជីវសាស្ត្រជាប់លាប់។ អ្នកប្រើប្រាស់ទូទៅមិនអាចទិញយកមកប្រើប្រាស់ដោយផ្ទាល់ដូចនាឡិកាឆ្លាតវៃបានទេ។
មុខងារចម្បង
- EmbracePlus និង EmbraceMini៖ ឧបករណ៍ពាក់កម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលបានអនុម័តដោយ FDA
- EpiMonitor៖ ប្រព័ន្ធតាមដានការកើតជំងឺឆ្កួតជ្រូកជំនាន់ក្រោយ
- សូចនាកររង្វាស់ឌីជីថលកម្រិតព្យាបាលជាង 300
- Health Monitoring Platform៖ សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល និងការប្រមូលទិន្នន័យពិភពលោកពិត
- កញ្ចប់កម្មវិធី Care និងការវាយតម្លៃលទ្ធផលព្យាបាលអេឡិចត្រូនិក eCOA
- Cloud API សម្រាប់ក្រុមស្រាវជ្រាវភ្ជាប់ទិន្នន័យ
- គាំទ្រដល់ផ្នែកព្យាបាលជាច្រើនដូចជា ជំងឺឆ្កួតជ្រូក និងជំងឺផាកឃິນសុន
ការប្រើប្រាស់ទូទៅ
- ប្រមូលភស្តុតាងវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពប្រកបដោយគោលដៅក្នុងការសាកល្បងថ្នាំថ្មី
- រកការកើតជំងឺឆ្កួតជ្រូក និងជូនដំណឹងដល់អ្នកថែទាំ
- តាមដានរយៈពេលវែងនៃការប្រែប្រួលរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃິນសុន
- ប្រមូលទិន្នន័យពីចម្ងាយសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលដែលគ្មានមជ្ឈមណ្ឌលកណ្ដាល
- ការស្រាវជ្រាវសិក្សាដើម្បីប្រមូលទិន្នន័យជីវសាស្ត្រពិភពលោកពិត
លក្ខណៈសំខាន់
- EmbracePlus និង EmbraceMini៖ ឧបករណ៍ពាក់កម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលបានអនុម័តដោយ FDA
- EpiMonitor៖ ប្រព័ន្ធតាមដានការកើតជំងឺឆ្កួតជ្រូកជំនាន់ក្រោយ
- សូចនាកររង្វាស់ឌីជីថលកម្រិតព្យាបាលជាង 300
- Health Monitoring Platform៖ សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល និងការប្រមូលទិន្នន័យពិភពលោកពិត
- កញ្ចប់កម្មវិធី Care និងការវាយតម្លៃលទ្ធផលព្យាបាលអេឡិចត្រូនិក eCOA
- Cloud API សម្រាប់ក្រុមស្រាវជ្រាវភ្ជាប់ទិន្នន័យ
- គាំទ្រដល់ផ្នែកព្យាបាលជាច្រើនដូចជា ជំងឺឆ្កួតជ្រូក និងជំងឺផាកឃິນសុន
គុណសម្បត្តិ
- ស្តង់ដារកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA ទិន្នន័យអាចប្រើប្រាស់សម្រាប់ការដាក់ពាក្យបណ្ដឹងតវ៉ាផ្លូវច្បាប់
- ការរកឃើញការកើតជំងឺឆ្កួតជ្រូកមានតម្លៃច្បាស់លាស់ចំពោះការថែទាំ និងការព្យាបាល
- សូចនាកររង្វាស់ឌីជីថលមានច្រើនក្រៃលែង ជំនួសឱ្យកំណត់ហេតុប្រកបដោយប្រធានបទរបស់អ្នកជំងឺ
- ត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយក្រុមហ៊ុនឱសថធំៗទាំង ២០ ភាពជឿជាក់ខ្ពស់
គុណវិបត្តិ
- តម្លៃមិនត្រូវបានបង្ហាញជាសាធារណៈ ជាការទិញកម្រិតស្ថាប័ន
- អ្នកប្រើប្រាស់ទូទៅមិនអាចទិញយកមកប្រើប្រាស់ដោយខ្លួនឯងបានទេ
- ទាមទារឱ្យមានក្រុមស្រាវជ្រាវ ឬក្រុមវេជ្ជសាស្ត្រដើម្បីបកស្រាយតម្លៃនៃទិន្នន័យ
- ឧបករណ៍ត្រូវតែពាក់ជាប្រចាំ ការប្រើប្រាស់រយៈពេលវែងនៅតែជាបញ្ហាប្រឈម
ករណីប្រើប្រាស់
- ប្រមូលភស្តុតាងវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពប្រកបដោយគោលដៅក្នុងការសាកល្បងថ្នាំថ្មី
- រកការកើតជំងឺឆ្កួតជ្រូក និងជូនដំណឹងដល់អ្នកថែទាំ
- តាមដានរយៈពេលវែងនៃការប្រែប្រួលរោគសញ្ញាជំងឺផាកឃິນសុន
- ប្រមូលទិន្នន័យពីចម្ងាយសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលដែលគ្មានមជ្ឈមណ្ឌលកណ្ដាល
- ការស្រាវជ្រាវសិក្សាដើម្បីប្រមូលទិន្នន័យជីវសាស្ត្រពិភពលោកពិត
កំណត់ចំណាំអ្នកកែសម្រួល
នេះគឺជាប្រភេទឧបករណ៍ដែលអ្នកអានទូទៅប្រហែលជាមិនបានប្រើប្រាស់ ប៉ុន្តែវាមានតម្លៃគួរដឹងពីវត្តមានរបស់វា។ ឧស្សាហកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានការរីកចម្រើនខ្លាំង ហើយមានក្រុមធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើន Empatica បានបង្ហាញពី «របៀបដែលឧបករណ៍ពាក់បានបំប្លែងពីប្រដាប់ប្រដាក្មេងលេងសុខភាព ទៅជាប្រភពភស្តុតាងដែលច្បាប់ទទួលស្គាល់»។ កម្រិតឧបសគ្គនោះ—ការអនុម័តពី FDA អាចធ្វើឡើងវិញបាន និងអាចត្រួតពិនិត្យបាន—គឺជាព្រំប្រទល់ពិតប្រាកដរវាងខ្សែដៃប្រើប្រាស់ទូទៅ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
សំណួរញឹកញាប់
តើ Empatica ខុសពីនាឡិកាដូចជា Apple Watch យ៉ាងដូចម្ដេច?
ភាពខុសគ្នានៅលើកម្រិតបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលបំណង។ មុខងារសុខភាពរបស់នាឡិកាប្រើប្រាស់ទូទៅភាគច្រើនសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងសុខភាព ប៉ុន្តែឧបករណ៍របស់ Empatica ទទួលបានការអនុម័តពី FDA ដែលទិន្នន័យត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីទ្រទ្រង់ការសាកល្បងព្យាបាល និងការសម្រេចចិត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ហេតុផលនេះហើយទើបវាមិនលក់រាយជូនអ្នកប្រើប្រាស់ទូទៅនោះទេ។
តើការរកឃើញជំងឺឆ្កួតជ្រូកអាចជឿទុកចិត្តបានកម្រិតណា?
EpiMonitor ផ្តោតលើការកន្ត្រាក់ប្រភេទជាក់លាក់ មិនមែនគ្រប់ប្រភេទនៃជំងឺឆ្កួតជ្រូកទាំងអស់សុទ្ធតែអាចរកឃើញនោះទេ ដែលចំណុចនេះទាំងក្រុមហ៊ុនផលិត និងឯកសារយោងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្របានបញ្ជាក់រួចហើយ។ គោលដៅរបស់វាគឺដើម្បីបង្កើនឱកាសក្នុងការជូនដំណឹងដល់អ្នកថែទាំឱ្យបានទាន់ពេលវេលា ដែលជាឧបករណ៍ជំនួយដ៏សំខាន់ ប៉ុន្តែមិនអាចចាត់ទុកថាជាការធានា 100% នោះទេ។
តើអ្វីជាជីវសញ្ញាឌីជីថល (Digital Biomarkers)?
សំដៅលើសូចនាករគោលដៅដែលវាស់វែងជាប់លាប់ដោយប្រើឧបករណ៍ពាក់ ឬឧបករណ៍ឌីជីថល ដែលអាចสะท้อนស្ថានភាពសរីរាង្គ ឬជំងឺ ឧទាហរណ៍ដូចជាការឆ្លើយតບនឹងភាពតានតឹងដែលបានមកពីការប្រែប្រួលអត្រាបេះដូង និងសកម្មភាពអគ្គិសនីស្បែក។ បើធៀបនឹងសំណួរស្ទង់មតិ ឬការវាស់វែងនៅពេលជួបវេជ្ជបណ្ឌិត គុណសម្បត្តិរបស់វាគឺការធ្វើឡើងជាបន្តបន្ទាប់ មានគោលដៅច្បាស់លាស់ និងមិនពឹងផ្អែកលើការចងចាំរបស់អ្នកជំងឺឡើយ។