Artos
Y Combinator 出身，針對 CTD 各模組文件訓練專屬 AI，從非臨床總結寫到臨床研究報告
Artos 是 Y Combinator 投資的生命科學 AI 公司，專做法規文件的撰寫與管理。它的切入點是 CTD（通用技術文件）的金字塔結構：藥品上市申請從最底層的研究報告，往上整理成摘要，再濃縮成總結，每一層都要跟下一層的數字對得起來，醫學寫作人員最怕的就是某個數字改了、上面三份文件忘了跟著改。
官網列出支援的文件包括非臨床與臨床總結（Overviews）、臨床摘要、品質總結（QOS）、臨床研究報告、主持人手冊，以及回覆衛生主管機關的提問（HA RtQs）。功能面有文件起草、下游視覺化、來源追溯、自訂範本、局部段落重新生成、稽核紀錄、搜尋與自動化工作流程。它強調每種文件的 AI 都由跨領域專家與 AI 研究員專門打造，部落格也討論代理式系統，以及用 HL7 FHIR 標準處理法規送件的結構化資料。目標客群寫得很清楚：醫學寫作、CMC、法規事務與法規情報團隊，從大藥廠、中小型生技到 CRO 與醫學寫作外包商都有。
功能特色與適用場景：「來源追溯」和「局部重新生成」是我認為最實用的兩個功能，前者讓審閱者能點回原始數據，後者讓你只重寫有問題的段落，不必整份重來。台灣的醫學寫作人力本來就少，CRO 與新藥公司常一人身兼多份文件；用 Artos 先產出初稿再人工精修，是合理的分工。不過它處理的是英文 CTD 文件，TFDA 中文要求官網未提及，價格也要洽詢。
TheAI學院 編輯建議
編輯實測後的真心話法規寫作 AI 這半年冒出不少新公司，Artos 的特色是把 CTD 金字塔講得很清楚。對醫學寫作人員來說，能點回原始數據的 AI 初稿才敢用，這點它有想到。
主要功能
- 支援非臨床／臨床總結、臨床摘要、QOS、CSR、主持人手冊
- 回覆衛生主管機關提問（HA RtQs）
- 來源追溯：可回查原始數據
- 局部段落重新生成與自訂範本
- 稽核紀錄與自動化工作流程
適用場景
- 醫學寫作團隊撰寫臨床研究報告初稿
- CMC 團隊整理品質總結（QOS）
- 法規事務團隊回覆主管機關提問
- CRO 與醫學寫作外包商提升產能
- 主持人手冊年度更新
Artos 的優點與缺點
優點
- 依 CTD 文件類型個別設計 AI，而非一套通用模型
- 來源追溯與稽核紀錄符合法規文件的審閱需求
- 目標客群涵蓋 CMC 團隊，品質文件也能處理
缺點
- 價格未公開，官網也沒寫公司所在地
- 以英文 CTD 文件為主，未提 TFDA 中文送件
- AI 初稿仍需醫學寫作人員逐段確認
價格方案
需洽詢，官網未公開價格
Artos 常見問題
Artos 跟一般 AI 寫作工具差在哪？
它針對 CTD 各模組文件分別設計 AI，並提供來源追溯、段落重新生成與稽核紀錄，這些是法規文件審閱時必要的功能。
小型生技公司適合用嗎？
官網的目標客群明列 small biotech，但價格需洽詢，建議以一份實際文件試行比較成本。
可以寫中文文件嗎？
官網沒有提到中文支援，目前應以英文法規文件為主。
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