Caristo Diagnostics

從冠狀動脈 CT 讀出血管發炎程度，預估未來十年心臟事件風險

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一句話介紹：從冠狀動脈 CT 讀出血管發炎程度，預估未來十年心臟事件風險

Caristo Diagnostics 是從英國牛津大學研究衍生出來的心臟影像 AI 公司，主打一個傳統影像看不到的指標：冠狀動脈發炎。一般冠狀動脈電腦斷層（CCTA）看的是狹窄與斑塊，但很多心肌梗塞發生在「狹窄不嚴重」的位置，Caristo 認為關鍵在血管周圍脂肪的變化，並把它量化成 FAI-Score（脂肪衰減指數）。

產品有兩個。CaRi-Heart 分析 CCTA 影像中的冠狀動脈發炎，並估算心血管死亡風險，官網宣稱可以提前至少 10 年預測發炎相關的心臟事件，已取得 FDA De Novo 授權（DEN250042）；CaRi-Plaque 則做斑塊量化分析，FDA 510(k) 編號 K242240。官網也標示具 CE 與 UKCA 標誌。它透過全球的 CaRi-Heart Centers 提供服務，美國第一家採用的是 NCH 醫院，另外也與藥廠合作把發炎指標用在臨床試驗。

功能特色與適用場景：它最適合的場景是「CCTA 做了、狹窄不嚴重，但病人風險因子一堆」的灰色地帶。這在台灣其實很常見——自費健檢做心臟 CT 的人非常多，報告寫「輕度狹窄、無需處置」，病人跟醫師都不太知道下一步。如果能多一個發炎指標，預防用藥（例如強化降血脂或抗發炎治療）的決策就多一個依據。流程上是把既有 CCTA 影像送去分析，不需要重做檢查。但要留意：官網沒有提到台灣 TFDA 身分與代理，需自行確認；發炎指標的臨床處置共識仍在累積中，結果應由心臟科醫師解讀，不能取代醫師判斷。

TheAI學院編輯建議

編輯實測後的真心話

台灣自費心臟 CT 的量很大，但報告後的「然後呢」一直是個空白。Caristo 把發炎這個看不見的變數變成數字，我覺得對預防醫學是有意義的補充。只是提醒一下，新指標從 FDA 核准到臨床普遍採用，中間通常還有好幾年的路。

— theai 編輯團隊

主要功能

CaRi-Heart：分析 CCTA 影像量化冠狀動脈發炎（FDA De Novo DEN250042）
FAI-Score：以血管周圍脂肪衰減評估發炎程度
CaRi-Plaque：冠狀動脈斑塊量化分析（FDA 510(k) K242240）
估算心血管死亡風險，官網宣稱可提前 10 年預測
具 CE 與 UKCA 標誌，透過 CaRi-Heart Centers 提供服務

適用場景

健檢心臟 CT 報告為輕度狹窄者，進一步評估發炎風險
心臟科門診決定預防性降血脂治療的強度
藥廠在抗發炎心血管藥物試驗中作為影像生物標記
醫學中心心臟影像研究與風險分層計畫