Delivery Date AI

Ultrasound AI 開發、取得 FDA De Novo 的產科超音波軟體,在缺乏可靠預產期時從影像推估預產期

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一句話介紹:Ultrasound AI 開發、取得 FDA De Novo 的產科超音波軟體,在缺乏可靠預產期時從影像推估預產期

Delivery Date AI 是 Ultrasound AI 公司的產品,解決產科一個很基本卻常被忽略的問題:預產期不準。最後一次月經日期記不清楚、沒做第一孕期超音波、或很晚才開始產檢,都會讓預產期失去可靠的依據,而篩檢時機、胎兒生長評估、介入時機與分娩計畫都建立在預產期上。官網引用研究指出,預產期不確定時,新生兒需要加護照護的機率高約三分之一。

這套軟體屬於 AI 後處理軟體,分析同一次孕期超音波影像,獨立產生一個「預測分娩日期」(PDD),作為醫師臨床判斷的輔助,而不是取代。適用條件寫得很精確:18 歲以上、單胞胎、懷孕 14 週 0 天到 36 週 6 天、且缺乏可靠預產期的孕婦;官網也明確說明不用於預測或評估早產風險。法規方面,官網載明已取得美國 FDA De Novo 授權(新建立的 Class II 醫材類別),巴西 ANVISA 已核准,智利在當地法規允許下提供。

功能特色與適用場景:官網表示底層技術已在超過 5,700 名病人的同儕審查研究中驗證(發表於 Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine)。美國有 35% 的郡屬於產科資源沙漠,這也是它鎖定的情境。台灣產檢普及、第一孕期超音波執行率高,需求不像美國迫切,但對晚發現懷孕、新住民或產檢不規律的孕婦仍有參考價值;目前台灣未見上市資訊。本頁為產品資訊整理,非醫療建議;是否適用請諮詢專業醫療人員。

TheAI學院 編輯建議

編輯實測後的真心話

Delivery Date AI 的適用範圍與限制寫得非常精確,這是醫療 AI 應有的樣子;台灣需求較小,但對特定族群仍有價值。

— theai 編輯團隊

主要功能

  • 從孕期超音波影像產生獨立的預測分娩日期
  • 適用懷孕 14 至 36 週、缺乏可靠預產期的單胞胎
  • AI 後處理軟體,不需更換超音波設備
  • 提供醫師用的供應者入口
  • 可申請臨床評估實際案例測試

適用場景

  • 晚期才開始產檢的孕婦確認孕週
  • 月經週期不規則、無法回推預產期的情況
  • 產科資源不足地區的分娩計畫
  • 多院所間統一孕週評估標準

Delivery Date AI 的優點與缺點

優點

  • 官網載明 FDA De Novo 授權
  • 適用條件與限制寫得清楚
  • 有大樣本同儕審查研究

缺點

  • 不用於預測早產風險
  • 台灣未見上市資訊
  • 官網未公開價格

價格方案

以醫療院所導入為主,可申請臨床評估,官網未公開價格

Delivery Date AI 常見問題

Delivery Date AI 可以取代醫師判斷預產期嗎?

不行,官網說明它是輔助臨床判斷的工具,不取代醫師判斷。

適用哪些孕婦?

官網載明為 18 歲以上、單胞胎、懷孕 14 週 0 天至 36 週 6 天、且缺乏可靠預產期的孕婦。

可以預測早產嗎?

不行,官網明確表示不用於預測或評估早產風險。

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