Scopio Labs

把血液抹片整片數位化,AI 預先分類上千顆白血球,檢驗科不用再盯著顯微鏡數 100 顆

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一句話介紹:把血液抹片整片數位化,AI 預先分類上千顆白血球,檢驗科不用再盯著顯微鏡數 100 顆

Scopio Labs 是以色列的數位顯微鏡公司,由兩位物理學家 Itai Hayut 與 Erez Na'aman 創立,專攻血液學檢驗。檢驗科的周邊血液抹片判讀到現在還很依賴醫檢師在顯微鏡下手動數 100 顆白血球,費時又看人。Scopio 的做法是用 100 倍放大的全視野(Full-Field)數位影像,把整張抹片掃起來,再讓 AI 預先分類細胞。

目前商品化的是 Full-Field Peripheral Blood Smear(周邊血液抹片)應用,已取得 CE 標示與 FDA 許可,在美國、英國與歐洲上市。根據 FDA 許可時的公開報導,它能把白血球預先分成 16 類、提供血小板預估值,並協助紅血球形態評估;官網說 AI 可以分析上千顆細胞,而不是傳統的 100 顆,抹片判讀周轉時間快 60%。2026 年 4 月,搭配 Full-Field PBS 的高通量機型 X100HT 也取得 FDA 510(k)。骨髓抹片應用 Full-Field Bone Marrow Aspirate 官網標示已有 CE 標示;另一個全自動血液形態產品 CBM 仍在開發中,尚不能用於診斷。通路上由 Beckman Coulter 與 Siemens Healthineers 經銷。

功能特色與適用場景:數位化的另一個好處是遠端會診,偏遠分院的異常抹片可以直接讓總院血液科醫師或資深醫檢師在螢幕上看,不用寄玻片。台灣醫院檢驗科普遍面臨醫檢師人力老化與新人訓練不足,抹片判讀又是很吃經驗的工作,這類工具在醫學中心與大型檢驗所都有用武之地。不過,AI 只做預分類,最終仍要醫檢師確認與簽發;台灣 TFDA 是否核准、代理是透過 Beckman Coulter 還是 Siemens 在台分公司,官網沒寫,需要另外確認。

TheAI學院 編輯建議

編輯實測後的真心話

醫療 AI 講病理講很久了,血液抹片反而是很少人注意、但量非常大的角落。Scopio 跟兩大檢驗設備商綁在一起,我覺得是它最大的護城河。台灣檢驗科人力斷層的問題,比外界想像嚴重得多。

— theai 編輯團隊

主要功能

  • Full-Field PBS:100 倍全視野數位周邊血液抹片(FDA 許可、CE 標示)
  • AI 預先分類白血球(公開報導為 16 類)、血小板預估與紅血球形態評估
  • X100HT 高通量機型(2026 年 4 月取得 FDA 510(k))
  • Full-Field Bone Marrow Aspirate 骨髓抹片應用(CE 標示)
  • 遠端存取與會診

適用場景

  • 醫學中心檢驗科數位化周邊血液抹片判讀
  • 大型檢驗所提升抹片判讀量能
  • 分院異常抹片遠端交由總院血液科醫師判讀
  • 醫檢師教學與判讀一致性訓練
  • 血液腫瘤科追蹤病人血球形態變化

Scopio Labs 的優點與缺點

優點

  • 分析細胞數遠多於傳統手動 100 顆計數
  • 由 Beckman Coulter、Siemens Healthineers 兩大廠經銷
  • 數位化後可遠端會診,適合多院區醫療體系

缺點

  • 需要專用掃描設備,前期投資不小
  • 骨髓抹片在美國尚待 FDA 許可,CBM 仍在開發中
  • 官網未提台灣法規與代理資訊

價格方案

由 Beckman Coulter、Siemens Healthineers 經銷,需洽業務報價

Scopio Labs 常見問題

Scopio 會取代醫檢師嗎?

不會。AI 負責預先分類與定位細胞,最終判讀與報告仍需醫檢師或醫師確認。

可以做骨髓抹片嗎?

官網標示 Full-Field Bone Marrow Aspirate 已有 CE 標示,美國則尚待 FDA 許可。各地上市狀態不同,請以官網與當地法規為準。

台灣怎麼買?

官網列出 Beckman Coulter 與 Siemens Healthineers 為經銷商,可洽詢兩家在台分公司確認是否供貨與 TFDA 狀態。

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