Beacon Biosignals

用 AI 分析在家錄的睡眠腦波，同時服務藥廠臨床試驗與睡眠醫學門診

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一句話介紹：用 AI 分析在家錄的睡眠腦波，同時服務藥廠臨床試驗與睡眠醫學門診

Beacon Biosignals 是波士頓的神經科技公司，官網自我定位是「用 AI 驅動的神經科技打造腦健康的未來」。它的生意分成兩條線，這點理解了才不會搞混。

第一條是給藥廠的精準醫療平台，在藥物開發的整個週期中收集、整合並分析腦波資料，讓神經與精神科新藥試驗能用腦波當客觀指標。官網數字是分析超過 200 萬小時腦波、支援 40 多個臨床試驗，並與 Harmony Biosciences 合作嗜睡症研究。第二條是給醫療院所與病人的居家睡眠檢測，官網列出 SleepView Direct 與 SleepView Monitor，累計完成 50 萬次居家睡眠檢測。硬體方面，它的乾電極腦波頭帶 Dreem 3S 在 2023 年 9 月取得 FDA 510(k) 許可（K223539），可在家自行配戴錄 24 小時，內建機器學習演算法；根據公開報導，這款頭帶後來改名為 Waveband，只是更名，法規身分不變。公司也取得機器學習睡眠分期軟體 SleepStageML 的 FDA 許可。官網說 2026 年 4 月完成超過 9,700 萬美元的 B 輪募資，並入選 Fast Company 2026 最具創新力公司。

功能特色與適用場景：傳統多項睡眠生理檢查（PSG）要在睡眠中心過夜，台灣大醫院的睡眠中心排隊常常要等上數週甚至數月。居家腦波頭帶加 AI 分期，理論上能把一部分檢查搬回家做，對失眠、嗜睡症或藥物試驗的追蹤很有幫助。但要說清楚：官網的居家檢測服務以美國為主，台灣能否取得、TFDA 是否核准、健保是否給付都沒有資訊；居家腦波也不能完全取代院內 PSG，診斷仍需睡眠專科醫師判斷。

TheAI學院編輯建議

編輯實測後的真心話

Beacon 最聰明的地方是把藥廠當第一個客戶：藥廠付得起錢，也最需要客觀的腦部指標。累積夠多資料後再回頭做臨床睡眠檢測，演算法就有底氣。台灣的睡眠中心排隊問題，其實很需要這類居家方案，可惜目前還看不到在地管道。

— theai 編輯團隊

主要功能

藥廠臨床試驗腦波平台：收集、整合與分析整個開發週期的腦波資料
Dreem 3S（現名 Waveband）乾電極腦波頭帶，FDA 510(k) K223539
SleepStageML：機器學習睡眠分期軟體（FDA 許可）
SleepView Direct 與 SleepView Monitor 居家睡眠檢測服務
AI 分析超過 200 萬小時腦波資料（官網數字）

適用場景

藥廠以腦波作為神經精神科新藥試驗的客觀指標
睡眠醫學門診以居家腦波追蹤失眠或嗜睡症病人
研究單位收集大規模居家睡眠腦波資料
嗜睡症等罕見睡眠疾病的研究合作