Ceribell
幾分鐘內在床邊架好腦波，AI 每 10 秒判讀一次，從早產兒到成人都能抓癲癇
Ceribell 是美國加州桑尼維爾的醫材公司，想解決加護病房一個老問題：懷疑病人有「非痙攣性癲癇」時，傳統腦波要等技術員來貼電極、等神經科醫師判讀，夜間或週末可能拖上好幾個小時，而腦部在這段時間持續受損。
它的解法是三件套：床邊即時腦波裝置（Point-of-Care EEG）、AI 判讀軟體 Clarity，以及雲端的 EEG Portal（官網註明取得 FedRAMP High 資安授權）。Clarity 每 10 秒判讀一次所有腦波通道，以滾動 5 分鐘視窗估算「癲癇負荷」，偵測到持續性癲癇或癲癇重積狀態時自動提醒醫護。官網寫明 Clarity 取得 FDA 510(k)，是首個適用於全年齡層（從 25 週以上早產兒到成人）電氣性癲癇偵測的 FDA 許可 AI，後來又取得譫妄監測的許可，成為雙適應症裝置。官網列出的狀態癲癇偵測表現為敏感度 95%、特異度 97%、陰性預測值 99.9%，使用者包含 UCLA、史丹佛、UT Southwestern 等醫院。
功能特色與適用場景：最關鍵的是「不用等人」。急診、成人加護病房、兒童加護病房與新生兒加護病房都是它的場景，特別是新生兒——早產兒的癲癇常常沒有明顯抽搐，只靠臨床觀察很容易漏掉。台灣大型醫院雖有腦波室，但 24 小時即時判讀的神經科人力相當吃緊，區域醫院更是如此。官網沒有提到台灣 TFDA 身分與代理，需自行確認；官網也提醒 AI 輸出要搭配病史與臨床表現，處置決定仍在醫師，不能取代醫師判斷。
TheAI學院 編輯建議
編輯實測後的真心話加護病房裡有一群病人在「安靜地抽搐」，Ceribell 的價值就是把找到他們的時間從幾小時壓到幾分鐘。我特別在意它的新生兒適應症，早產兒癲癇漏看的代價很高。硬體加耗材的成本結構要算清楚，但臨床需求是真的。
主要功能
- 床邊快速腦波裝置，不需等待技術員即可開始記錄
- Clarity AI：每 10 秒判讀全通道腦波，估算癲癇負荷並自動警示
- FDA 510(k)：適用 25 週以上早產兒至成人的癲癇偵測
- 譫妄監測適應症，同一裝置雙用途
- EEG Portal 雲端平台（FedRAMP High 授權），可遠端檢視腦波
適用場景
- 急診懷疑非痙攣性癲癇重積時，快速架設腦波並即時判讀
- 新生兒加護病房監測早產兒無明顯症狀的癲癇
- 成人加護病房監測意識不清病人的癲癇與譫妄
- 夜間與週末缺乏腦波技術員時的替代監測方案
Ceribell 的優點與缺點
優點
- 從新生兒到成人全年齡層適用，兒科與新生兒加護病房也能用
- 官網列出的陰性預測值 99.9%，有助快速排除癲癇重積
- 有 45 篇同儕審查論文與多項臨床研究支持
缺點
- 需要購置專用裝置與耗材，不是純軟體方案
- 官網未提及台灣法規身分與代理商
- AI 判讀仍需神經科醫師複核，特別是在治療決策上
價格方案
需聯絡業務，官網未公開價格
Ceribell 常見問題
Ceribell 可以用在新生兒嗎？
可以。官網寫明 Clarity 的 FDA 許可涵蓋 25 週以上早產兒到成人，是首個全年齡層電氣性癲癇偵測的 FDA 許可 AI。
它能完全取代傳統腦波嗎？
它的定位是快速床邊監測與篩檢，特別是在等不到傳統腦波的時段。完整的腦波診斷與後續治療仍需神經科醫師判讀。
台灣醫院可以採購嗎？
官網沒有台灣代理與 TFDA 資訊，需要直接詢問原廠。
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