iCardio.ai
心臟超音波自動化 AI：自動量測、偵測主動脈瓣狹窄、評估影像品質
iCardio.ai 的目標是「用 AI 自動化超音波」，目前專注在心臟超音波。它和超音波設備商合作，把技術帶給全球臨床醫師，模型以超過 2 億張心臟超音波影像的資料庫開發。
主要產品有兩個。EchoMeasure™ 做自動量測：辨識心臟的舒張期與收縮期，自動量測重要的解剖結構，產出全自動的心臟超音波報告，提供簡單的 API 方便 PACS 與硬體廠商整合。CardioVision™ 則能從單一超音波片段自動偵測主動脈瓣狹窄等結構性心臟病，曾獲 FDA 突破性醫療器材認定，並在 2025 年 11 月 24 日取得 FDA 510(k) 許可——官網說這是公司第二張 510(k)。此外還有影像品質評估，用客觀分數衡量檢查室產出的影像品質，協助維持 IAC 認證。官網展示的模型還包括自動射出分率（判斷左心室功能異常）、在邊緣設備上即時標示心臟結構位置的小型模型（誤差 4 毫米以內，適合運算資源有限、影像條件不佳的環境），以及左心室出口與主動脈直徑量測。除了軟體，iCardio.ai 也提供由心臟科醫師在 AI 協助下判讀的報告服務，並對研究計畫提供資料。
功能特色與適用場景：iCardio.ai 主要客戶是超音波設備商、PACS 廠商與醫療機構。台灣的醫療器材與影像系統廠商若要替產品加入心臟 AI 功能，API 整合模式值得研究；台灣醫院要臨床使用則需確認食藥署許可，官網只提到美國 FDA，部分 PACS 版本目前標示為教育與行政用途。
TheAI學院 編輯建議
編輯實測後的真心話心臟超音波很吃操作者經驗，量測一致性一直是痛點。iCardio.ai 從量測、判讀到品質評分都做，而且走設備商整合路線，比較容易真正走進臨床。
主要功能
- EchoMeasure：自動辨識心動週期並量測，產出全自動報告
- CardioVision：從單一片段偵測主動脈瓣狹窄，已獲 FDA 510(k)
- 影像品質評分，協助維持 IAC 認證
- 自動射出分率與邊緣裝置即時結構標示模型
- 提供 API 給 PACS 與超音波硬體廠商整合
- AI 輔助心臟科醫師判讀服務與研究資料
如何使用 iCardio.ai
- 由院所導入 iCardio.ai 心臟超音波自動化。
- 上傳心臟超音波影像。
- AI 自動量測、偵測主動脈瓣狹窄並評估影像品質。
- 由心臟科醫師判讀並確認。
- 結合臨床做診療。
- 在系統保存影像供追蹤。
- 注意：它是給醫療專業人員的臨床決策支援、非最終診斷，診斷與治療由醫師負責，病患資料須符合醫療個資法規。
適用場景
- 超音波設備商在機器內建自動量測功能
- 心臟超音波室自動產出量測報告
- 醫院篩檢可能漏掉的主動脈瓣狹窄
- 檢查室主管用品質分數管理影像品質
iCardio.ai 的優點與缺點
優點
- CardioVision 取得 FDA 突破性認定與 510(k) 許可
- API 模式方便設備與系統廠商整合
- 有適合邊緣裝置的小型模型
缺點
- 台灣上市許可狀態未說明
- 部分通路版本僅限教育與行政用途
價格方案
企業與醫療機構方案，需聯繫洽詢，官網未公開價格
iCardio.ai 常見問題
CardioVision 取得哪些認證？
官網說明 CardioVision 曾獲 FDA 突破性醫療器材認定，並於 2025 年 11 月 24 日取得 FDA 510(k) 許可。
可以整合進我們的系統嗎？
官網提供 API，主要針對 PACS 與超音波硬體廠商整合。
除了軟體還有什麼服務？
另有心臟科醫師在 AI 協助下判讀心臟超音波的報告服務，以及提供研究用資料。
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