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西班牙馬德里的 ECG 平台,專攻長時間心電監測的心律不整判讀

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一句話介紹:西班牙馬德里的 ECG 平台,專攻長時間心電監測的心律不整判讀

Idoven 是西班牙馬德里的心臟 AI 公司,主力產品 Willem 是一套心電圖分析平台,專門處理 Holter、貼片式心電圖、穿戴裝置這類「長時間、資料量爆炸」的心電紀錄。官網寫得很明確:Willem 可以辨識 22 種心臟模式與 4 種間期,並已取得歐盟 MDR(2017/745)Class IIa 醫療器材認證,用途是心律不整評估。官網沒有提到 FDA 許可,所以目前以歐洲市場為主。

它的資料底子是官網所說的 180 萬小時心電圖,全部為了 AI 訓練而人工標註,另有 35 篇頂級期刊論文。合作夥伴名單包含 AstraZeneca、Abbott、GE Healthcare 與 Medtronic,同時參與歐盟 Horizon 2020 的 MAESTRIA 研究計畫。另外還有一個消費端專案 Donate Your Heartbeats,讓 Apple Watch 使用者捐出自己的心電圖資料做研究。

功能特色與適用場景:Idoven 把客群切成三塊——醫材廠(把 Willem 嵌進自家監測裝置)、藥廠(臨床試驗中的心臟安全性監測,例如 QT 間期)、以及預防篩檢計畫。對台灣讀者來說,最有關的可能是兩類人:一是做貼片式心電圖或穿戴裝置的台灣醫材與電子廠,出海歐洲時需要一個已有 CE 認證的判讀引擎;二是做臨床試驗的 CRO 與醫院試驗中心,需要處理大量 Holter 資料。一般診所直接導入的機會比較小,因為它主要走 B2B 授權。台灣 TFDA 身分官網沒有資訊,需自行確認;而 AI 標出的心律不整片段,仍應由心臟科醫師複核,不能取代醫師判斷。

TheAI學院 編輯建議

編輯實測後的真心話

長時間心電監測的瓶頸從來不是錄,而是讀:一個病人 14 天貼片就是幾十萬次心跳。Idoven 選擇當「引擎」而不是當「品牌」,這對台灣想做穿戴心電裝置的硬體廠反而是個值得聊的合作對象。

— theai 編輯團隊

主要功能

  • Willem 心電圖平台:辨識 22 種心臟模式與 4 種間期
  • 歐盟 MDR Class IIa 醫療器材認證,用於心律不整評估
  • 處理 Holter、貼片與穿戴裝置等長時間心電紀錄
  • 可嵌入醫材廠的監測裝置,以 B2B 方式授權
  • 支援藥廠臨床試驗的心臟安全性分析
  • Donate Your Heartbeats:Apple Watch 心電圖資料捐贈研究專案

適用場景

  • 穿戴式心電裝置廠整合 Willem 作為判讀引擎,申請歐洲上市
  • 臨床試驗單位分析大量 Holter 資料中的心律不整與間期變化
  • 企業或保險端的心臟預防篩檢計畫
  • 心臟科研究團隊利用平台加速長時間心電圖標註

Idoven 的優點與缺點

優點

  • 180 萬小時人工標註心電圖,資料品質下過功夫
  • 已有歐盟 MDR 認證,適合要進歐洲市場的裝置廠整合
  • 合作對象包含 Abbott、Medtronic、GE Healthcare 等大廠

缺點

  • 官網未提及 FDA 許可,美國市場使用受限
  • 主要走 B2B 授權,一般診所不容易直接採用
  • 無公開價格,也沒有台灣代理或法規資訊

價格方案

需聯絡業務,官網未公開價格

Idoven 常見問題

Idoven 的 Willem 可以判讀哪些東西?

官網列出可辨識 22 種心臟模式與 4 種間期,主要用於心律不整評估,並具歐盟 MDR Class IIa 認證。

台灣的醫院能買嗎?

官網以醫材廠、藥廠與篩檢計畫為主要客群,沒有提到台灣代理或 TFDA 身分。醫院若有興趣,需直接洽詢原廠。

Apple Watch 的心電圖能丟進去分析嗎?

它有一個叫 Donate Your Heartbeats 的專案收集 Apple Watch 心電圖做研究,但那是研究捐贈,不是提供個人診斷服務。

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