iVigee

藥物警戒這個領域有個常見的問題：買軟體的人，往往不是懂藥物安全的人。

系統選型會議上坐著採購、IT 與法遵，真正每天判讀個案的藥師與醫師反而說不上話。結果就是買到一套功能齊全、但跟實際判讀流程對不上的系統。

iVigee 的差異化就從這裡切進去——它明確標示自己是「physician-led, not finance-driven」（醫師主導，而非財務導向）。

功能特色與適用場景

服務分三條線：

• Pharmacovigilance Services——全功能受託管理，涵蓋產品生命週期
• Pharmacovigilance Consultancy——策略評估與規劃
• Pharmacovigilance Technology——自動化藥物警戒工作流的軟體與系統

團隊背景是它最有說服力的部分。創辦人暨執行長 Dr. Jan Petracek 曾任歐洲藥品管理局（EMA）風險管理主管；醫學長 Dr. Henry Seto 是心臟科醫師，在藥物安全領域有 25 年以上經驗；共同創辦人暨營運長為 Dr. Marcela Fialova。

要誠實說明的是：官網對技術端的著墨相對精簡，強調「自動化你的藥物警戒工作流」，但未詳列具體的 AI 產品名稱與能力。這家公司的核心競爭力明顯在人與專業，技術是支撐而非主打。

營運範圍為全球，對主要法規主管機關（FDA、日本 PMDA、英國 MHRA）具在地專業。辦公室設於捷克布拉格與美國麻州伯靈頓。另有名為 Signal Watch 的法規動態電子報。

適用場景：中小型藥廠的藥物警戒功能外包、藥物警戒體系的建置與稽核準備、多國法規要求的合規規劃、以及 QPPV（歐盟合格藥物警戒負責人）相關支援。台灣業者要外銷歐盟時，這類服務商是實務上常見的選擇。可對照 ArisGlobal 的系統型路線。