RxGenius

藥廠有兩個部門長年各做各的：醫藥資訊（Medical Information）負責回答醫護人員的用藥提問，藥物安全監視（Pharmacovigilance）負責蒐集與通報不良事件。問題是——不良事件的線索，往往就藏在醫師打來問問題的那通電話裡。「我的病人吃了之後起疹子，這正常嗎？」這句話同時是一個提問，也是一個必須通報的安全訊號。RxGenius 做的就是把這兩件事合併。

功能特色與適用場景

它是給製藥與生技公司用的 AI 平台，透過分析與醫護人員的對話，同時做兩件事：給出合乎法規的答案，以及偵測安全訊號。

功能包含：附引用來源的醫藥諮詢回覆、在接收當下即時偵測不良事件、訊號分類與篩選、訊號最終確認前的人工覆核（human-in-the-loop）、可供稽核的完整互動紀錄、多語言支援。電子藥局也是它列出的服務對象之一。

為什麼這件事重要？藥物安全通報有法定時限——嚴重不良事件通常必須在知悉後 15 天內通報主管機關，漏報的後果是實質的裁罰與信譽損失。而現實是，安全訊號常常被埋在客服對話裡沒被辨識出來。在提問的當下就標記出來，是從源頭解決漏報。

「人工覆核」的設計必須強調：這類系統絕不能自動決定一個訊號成不成立。監管機關對藥物安全的要求是可追溯、可解釋、有負責人簽核，AI 的角色是不漏掉，不是替人決定。

台灣的關聯：台灣藥廠與藥商同樣受藥害救濟法與藥品優良安全監視規範約束，須向食藥署通報不良反應。這類工具的概念完全適用，但實際導入要考量繁中對話的辨識品質與本地法規格式的支援度。

投資與醫療決策相關內容僅供參考，實際用藥與通報義務請依主管機關規定與專業判斷辦理。