Tepsivo
自家 PV 系統加上專家團隊，個案處理按月計費，文獻監測用 AI 初篩
Tepsivo 是芬蘭赫爾辛基的藥物安全警戒（pharmacovigilance，PV）公司，2020 年開始營運。藥物上市後要持續收集不良反應、監測文獻、向主管機關通報，歐盟還要求指定一位 QPPV（藥物安全警戒負責人）。這些工作傳統上外包給 CRO，按個案數計費，費用很難預估。Tepsivo 的賣點是把自家軟體自動化與合格 PV 專家綁在一起，用相對透明的價格賣「整套 PV」。
核心產品是 Tepsivo OnePV，官網稱為全球唯一完全整合的 PV 系統。服務項目包括：歐盟 QPPV 服務；安全通報採月費制而非按件計費，主打「免接觸個案處理」；文獻監測涵蓋 10 萬個以上來源，用 AI 做個案評估初篩，官網列價每國每月 €100；150 個以上國家的在地 PV，每國每月 €600；臨床試驗 PV（SAE／SUSAR 通報）每個試驗每年 €30k～€60k；完整 PV 服務一年 €60k～€300k 全包。官網數字是 50 家以上客戶、平均兩週完成建置。
功能特色與適用場景：這種公開價目表在 PV 產業很少見，對預算有限的中小型藥廠非常實用。台灣藥廠若要把學名藥或新藥賣進歐洲，就得有歐盟 QPPV 與 PV 系統，Tepsivo 這類「軟體加服務」的模式可以省下自建團隊的成本。要注意它解決的是歐盟等海外市場的 PV 義務；台灣本地的藥品不良反應通報仍要依 TFDA 規定與全國藥物不良反應通報中心的流程辦理，官網沒有提台灣在地服務是否涵蓋。
TheAI學院 編輯建議
編輯實測後的真心話我很少看到 PV 服務商把價格直接貼在官網，光這點就值得介紹。對台灣想外銷歐洲的藥廠來說，PV 常是最後才想到、卻最容易卡關的一環。
主要功能
- Tepsivo OnePV：整合軟體自動化與專家的 PV 系統
- 歐盟 QPPV 服務
- 安全通報月費制，主打免接觸個案處理
- AI 初篩的文獻監測，涵蓋 10 萬個以上來源
- 150 個以上國家的在地 PV 服務
- 臨床試驗 SAE／SUSAR 通報
適用場景
- 台灣藥廠進軍歐盟市場時取得 QPPV 與 PV 系統
- 中小型藥廠外包整套藥物安全警戒
- 多國上市產品的文獻監測
- 臨床試驗期間的 SAE／SUSAR 通報
- 以固定月費取代按件計費的 PV 外包合約
Tepsivo 的優點與缺點
優點
- 官網公開參考價格，在 PV 產業相當少見
- 月費制讓個案量波動時預算仍可預估
- 官網稱平均兩週完成建置
缺點
- 本質是軟體加外包服務，不是可自行操作的純 SaaS
- 官網沒有說明台灣在地 PV 是否涵蓋
- AI 只用在文獻初篩與自動化環節，判斷仍靠專家
價格方案
官網列出參考價：文獻監測每國每月 €100、在地 PV 每國每月 €600、臨床 PV 每試驗每年 €30k～€60k、完整 PV 服務每年 €60k～€300k，實際以官網與報價為準
Tepsivo 常見問題
Tepsivo 的價格是固定的嗎？
官網列出參考價，例如文獻監測每國每月 €100、在地 PV 每國每月 €600、完整服務每年 €60k～€300k。實際金額仍以報價為準。
AI 會自己判斷不良反應嗎？
官網描述的是「人機合作」：AI 用在文獻初篩與個案評估自動化，由合格 PV 專家負責審核。
可以處理台灣的不良反應通報嗎？
官網提到 150 多國在地 PV，但沒有特別列出台灣。台灣通報應依 TFDA 規定辦理，建議先向原廠確認。
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