Anumana
從一張普通 12 導程心電圖，抓出肉眼看不到的心臟衰竭與類澱粉沉積徵兆
Anumana 是總部在美國麻州劍橋的心臟 AI 公司，核心概念很簡單：醫院每天做掉成千上萬張 12 導程心電圖，大部分只拿來看心律與缺血，但波形裡其實藏著更多訊號。它的 ECG-AI 演算法就是把這些「人眼判讀不出來」的特徵挖出來，提早提示醫師該安排心臟超音波或進一步檢查。
旗艦產品是 ECG-AI LEF（低射出分率偵測），官網列出 FDA 510(k) 編號 K250652，用途是從標準 12 導程心電圖篩檢左心室功能不全。官網說模型用了約 290 萬組「心電圖＋心臟超音波」配對資料、來自超過 67.6 萬名病人，並累積超過 100 篇同儕審查論文。2026 年官網又公告了心臟類澱粉沉積症（官網稱為首個取得 FDA 許可的 ECG-AI 類澱粉偵測）與肺高壓兩項演算法的 FDA 許可，另外還有心房顫動風險與高血鉀的演算法在產品線上。
功能特色與適用場景：我覺得 Anumana 最有意思的地方是「不用加任何新設備」。演算法吃的是醫院本來就在做的心電圖，透過 EHR 整合在背景跑，跑出高風險就跳提醒。這對台灣的情境其實很貼：健檢中心、家醫科、腎臟科門診每天做大量心電圖，無症狀的心衰竭或類澱粉沉積常常拖到喘不過氣才被發現。若能在健檢心電圖階段就把高風險者篩出來轉介心臟超音波，排程資源會用得更有效率。不過要講清楚，它是篩檢與轉介工具，結果仍須由心臟科醫師結合超音波確認，不能取代醫師判斷。目前官網沒有提到亞洲的法規身分，台灣 TFDA 是否已核准需要自行向原廠或代理商確認，且模型訓練資料以美國族群為主，用在台灣病人時最好先做在地驗證。
TheAI學院 編輯建議
編輯實測後的真心話心電圖 AI 這條路最迷人的地方是成本結構：檢查已經做了，只是多讀一層。Anumana 背後的資料量與論文數在這個領域算是第一梯隊。我會建議台灣的醫學中心把它當成「健檢與門診的背景篩檢」來評估，但別跳過在地驗證這一步，族群差異在心電圖上不是小事。
主要功能
- ECG-AI LEF：以標準 12 導程心電圖偵測低射出分率（FDA K250652）
- 心臟類澱粉沉積症 ECG-AI 演算法（官網 2026 年公告取得 FDA 許可）
- 肺高壓偵測演算法（官網 2026 年公告取得 FDA 許可）
- 心房顫動風險與高血鉀等延伸演算法
- 可與多種 EHR 整合，在既有心電圖流程背景執行
適用場景
- 健檢中心在例行心電圖中篩出疑似心衰竭個案，轉介心臟超音波
- 心臟科門診用類澱粉演算法縮小需要進一步檢查的病人範圍
- 腎臟科或內科用高血鉀演算法作為輔助警示
- 醫學中心在 EHR 中建立心電圖 AI 背景篩檢與轉介流程
Anumana 的優點與缺點
優點
- 不需新增硬體，直接利用醫院既有的心電圖資料
- 訓練資料量大（約 290 萬組 ECG－超音波配對），論文證據充足
- 同一套平台涵蓋多種心臟疾病篩檢，擴充性高
缺點
- 純企業導入，無公開價格，也沒有個人使用管道
- 訓練族群以美國為主，在台灣使用前宜先做在地驗證
- 官網未提及台灣或亞洲法規身分，需自行確認
價格方案
需聯絡業務，官網未公開價格
Anumana 常見問題
Anumana 需要特殊的心電圖機嗎？
官網強調使用標準 12 導程心電圖，並透過 EHR 整合執行，不需要專用硬體。實際相容哪些心電圖系統與資料格式，要在導入評估時跟原廠確認。
AI 說我可能射出分率低，就代表我有心衰竭嗎？
不是。它是篩檢工具，功能是提示「值得安排心臟超音波」，最終診斷仍要由心臟科醫師依超音波與臨床狀況判斷。
台灣醫院可以直接用嗎？
官網沒有提到台灣 TFDA 的核准狀態，也沒有列出亞洲代理商。有興趣的醫院建議先向原廠詢問法規與資料在地化的安排。
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