GI Genius

大腸鏡檢查時即時框出息肉,第一個拿到 FDA De Novo 的腸胃內視鏡 AI

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一句話介紹:大腸鏡檢查時即時框出息肉,第一個拿到 FDA De Novo 的腸胃內視鏡 AI

GI Genius 是 Cosmo Pharmaceuticals 集團(研發基地在義大利)旗下醫療科技部門(官網現在以 Cosmo MedTech AI 名義呈現)開發的大腸鏡 AI 系統。原本的網域 cosmoimd.com 已經轉到 Cosmo 集團的新網站,但產品本身沒變。要特別說明的是商業分工:官網寫明 Medtronic 是 GI Genius 的「唯一經銷商、行銷方,也是商標持有者」,所以醫院實際接觸到的多半是 Medtronic 的業務,而不是 Cosmo。

它的核心是在大腸鏡檢查進行中,即時在螢幕上標出疑似息肉(CADe,電腦輔助偵測)。官網說 2019 年推出即時息肉偵測,2021 年取得 FDA De Novo,是第一個拿到這種授權的腸胃內視鏡 AI。後來功能陸續擴充到息肉特性判斷(CADx)、息肉尺寸估算(CADs),以及檢查品質報告。硬體上新一代 GI Genius Module 300 建在 NVIDIA IGX 平台,主打低延遲;另外還有可以語音操作、自動帶入病歷欄位的 Intelligent Tablet,以及跟 Apple Vision Pro 整合的 GI Genius XR。官網數字是臨床試驗中漏失息肉率最多降低 50%,累計服務超過 400 萬名病人,美國退伍軍人事務部醫療體系也有導入。

功能特色與適用場景:大腸鏡的品質指標裡,腺瘤偵測率(ADR)跟醫師經驗與疲勞程度高度相關,一天排滿十幾台的內視鏡室,下午的檢查品質很難跟早上一樣。GI Genius 的定位就是第二雙眼睛。放到台灣,國健署的大腸癌篩檢是糞便潛血陽性後轉介大腸鏡,陽性個案的大腸鏡品質直接影響篩檢成效,地區醫院與健檢中心都是合理場景。不過老實說,AI 框出來的東西仍要醫師決定切不切,偽陽性多了也會拉長檢查時間;台灣是否已取得 TFDA 許可證、由哪家代理,官網沒寫,請直接問 Medtronic 台灣分公司。

TheAI學院 編輯建議

編輯實測後的真心話

大腸鏡 AI 是醫療 AI 裡少數已經從「論文」走進「日常」的領域,GI Genius 是這波的起點。我覺得它最有說服力的不是準確率,而是 Medtronic 的通路——內視鏡室要的是設備穩、維修快。台灣醫院評估時,記得要求看本地的偽陽性率數據。

— theai 編輯團隊

主要功能

  • 大腸鏡檢查中即時偵測並標示疑似息肉(CADe)
  • 息肉特性判斷(CADx)與息肉尺寸估算(CADs)
  • 檢查品質報告(Computer Aided Quality)
  • GI Genius Module 300:建於 NVIDIA IGX 的低延遲推論硬體
  • Intelligent Tablet:語音操作並自動帶入病歷欄位的報告助理
  • ColonPRO 應用與 GI Genius XR(Apple Vision Pro 整合)

適用場景

  • 醫學中心內視鏡室提升大腸鏡腺瘤偵測率
  • 健檢中心在大量篩檢大腸鏡中維持檢查品質
  • 糞便潛血陽性轉介個案的大腸鏡品質把關
  • 教學醫院用 AI 標示輔助住院醫師學習判讀息肉
  • 內視鏡室用品質報告追蹤各醫師的檢查指標

GI Genius 的優點與缺點

優點

  • 2021 年取得 FDA De Novo,是這類產品裡的先行者
  • 由 Medtronic 全球經銷,服務與維修網路完整
  • 從偵測延伸到特性判斷、尺寸與品質報告,涵蓋整個檢查流程

缺點

  • 需要專用硬體模組接上內視鏡系統,不是純軟體
  • 官網未公開價格,也沒有寫台灣 TFDA 狀態
  • AI 標示的偽陽性仍需醫師逐一判斷,可能拉長檢查時間

價格方案

由 Medtronic 經銷,需洽業務報價,官網未公開價格

GI Genius 常見問題

GI Genius 是 Cosmo 還是 Medtronic 的產品?

技術由 Cosmo 開發,官網寫明 Medtronic 是唯一經銷商、行銷方,也是 GI Genius 商標持有者。醫院採購通常是對 Medtronic。

它會自動幫醫師切息肉嗎?

不會。它只在畫面上標示疑似息肉並提供特性與尺寸資訊,是否切除、怎麼處理,仍由內視鏡醫師決定。

台灣醫院買得到嗎?

官網沒有台灣資訊,建議洽詢 Medtronic 台灣分公司確認 TFDA 許可與供貨狀況。

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