Medable

Medable 原本以分散式臨床試驗（DCT）平台出名，這兩年把自己重新定位成「代理式臨床開發平台」。官網的願景叫做 1:1:1：一天啟動試驗、一天完成病人收案、一年完成試驗執行。這個目標很激進，但可以看出它的方向是把試驗流程裡大量的人工作業交給 AI 代理人。

平台由幾個部分組成。Agent Studio 是給藥廠建立與管理 AI 代理人的環境；Study Studio 讓試驗主辦方自己搭建試驗，官網說搭配 AI 後建置速度快 35 倍、最快一天完成；eCOA+ 是電子臨床結果評估，Total Consent 是電子同意書。已經推出的代理人包括 Clinical Monitoring Agent（臨床監測）、TMF Agent（試驗主檔案）、DDF Agent（數位資料流）與 PI Summary and Review Agent（給試驗主持人的摘要與審閱）。官網公布的數字有：eCOA 受試者遵從率 90% 以上、日本試驗達到 99%、翻譯時程縮短 43%，以及引用 Tufts CSDD 分析的「每個藥物開發計畫最多 2,100 萬美元淨財務價值、最高 82 倍投資報酬」。法規面標示符合 21 CFR Part 11、ICH E6(R2) GCP、HIPAA 與 GDPR。

功能特色與適用場景：對藥廠與 CRO 來說，最實際的切入點是 eCOA 與電子同意書，這兩塊在多國試驗裡最吃翻譯與版本管理；TMF Agent 則是處理試驗文件歸檔這個大家都頭痛的工作。台灣參與的國際多中心試驗很多，研究護理師常要同時操作好幾套主辦方指定的系統，Medable 多半是由國外主辦方決定導入，台灣端比較是「使用者」。若是本土生技公司自己主導試驗，可以評估 Study Studio 加 eCOA 的組合，但要先確認繁體中文量表授權與 TFDA 對電子同意書的要求。